许多医疗器械制造商认为医疗器械的设计和包装设计是两码事，但事实并非如此。iso11607-1的介绍说:“设计和开发灭菌医疗器械的最终包装是一个复杂而艰巨的任务。该设备的组件和包装一起工作，以建立产品的有效性和安全性，使设备能够有效地在用户手中使用。”

      为什么设计最终的消毒医疗器械包装是一个非常复杂的过程?由于影响医疗器械包装设计的因素很多，所以医疗器械包装的目的是对医疗器械进行消毒，在使用前提供无菌保护，保持无菌水平，使医疗器械在最终使用时保持无菌。

      每种灭菌方法都需要不同的医疗器械包装材料。例如，对于导管很长的医疗器械，EO灭菌可能难以到达管腔中心，影响灭菌效果。一些带有敏感电子元件的医疗设备可能受到伽玛射线或电子束灭菌的影响。影响医疗器械包装材料选择的因素很多，但灭菌的适应性和无菌屏障的性能是最被忽视的。医疗器械的具体特点、预期的杀菌方法、预期的使用、保质期、运输和储存都将对医疗器械包装系统的设计和材料的选择产生影响。

      医疗用品包装设计必须注意严格卫生标准,也需要能够达到无菌无污染的标准,使医疗用品的包装效果更安全,也可以让医疗物资性能更稳定,所以它不会发生任何反应之间的包装材料和产品,同时也可以让包装保护效果更好,因此在医疗用品的包装设计,既要注意医疗环境的严谨性和合理性，又要注意医疗环境的特殊性。

      外观设计可以达到尽可能简洁大方的设计风格,不需要太多华丽的设计,颜色的搭配通常更多的建议去冷色系,主要可以选择白色,蓝色和红色,既强调严格的高端的风格效果,也不失一个非常严重的风格要求,包装过程中可以得到更好的医疗产品的优势,在生产和加工过程中还需要达到更多的安全标准，避免影响产品的功能。综上所述，医疗器械设计、包装设计与灭菌过程之间的关系是相互涉及、相互制约、相互制约的。在医疗器械的设计过程中，在考虑医疗器械的各种性能要求的同时，还要考虑灭菌过程和包装。